Anvisa confirma proibição envolvendo os remédios

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a proibição da manipulação de medicamentos à base de semaglutida no Brasil.

Esta decisão afeta diretamente medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, desenvolvidos pela Novo Nordisk, e tem como objetivo garantir que apenas produtos rigorosamente testados e aprovados sejam disponibilizados aos consumidores.

Com esta ação, a Anvisa visa proteger os pacientes dos riscos associados ao uso de substâncias sem comprovação de eficácia e segurança.

Regulamentação rigorosa para a segurança dos pacientes

A Anvisa foi clara ao afirmar que a manipulação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) só é permitida se o medicamento já estiver registrado no país com a mesma molécula.

No Brasil, não há registro de medicamentos à base de semaglutida sintética, tornando qualquer tentativa de sua manipulação ilegal e potencialmente perigosa.

Em paralelo, especialistas defendem que a restrição deveria se estender também à tirzepatida, outro medicamento manipulado de forma semelhante. A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) já externalizou preocupações sobre possíveis riscos associados à sua manipulação.

Justificativas da Anvisa

Recentemente, crescendo a preocupação com práticas de manipulação inadequadas, a medida da Anvisa surge como resposta direta a essas questões.

As farmácias de manipulação têm oferecido produtos que imitam formulações populares, motivadas pelos custos elevados dos medicamentos registrados. No entanto, a complexidade envolvida na produção de moléculas peptídicas torna improvável que essas cópias não regulamentadas sejam seguras ou eficazes.

O monopólio da Novo Nordisk e a questão das patentes

A Novo Nordisk detém exclusividade na produção de semaglutida biotecnológica, reforçando sua posição no mercado de tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.

Com sua patente expirando em 2026, abre-se a possibilidade de desenvolvimento de genéricos ou similares por parte de outras empresas, o que pode aumentar a competição e reduzir custos.

Até lá, a exclusividade da Novo Nordisk se mantém, permitindo que somente ela produza os ingredientes e processos de fabricação biotecnológicos necessários.

Futuro da regulação e da fiscalização

A proibição da manipulação de semaglutida permanecerá até que um medicamento com base em síntese química receba aprovação no Brasil.

A Anvisa continuará monitorando o cumprimento das normas e regulamentos. Farmácias de manipulação devem se ajustar às novas diretrizes, caso contrário, correm o risco de enfrentar penalidades legais.