Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pâncreas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o registro de um novo medicamento para o tratamento de câncer de pâncreas em estágio avançado e resistente aos tratamentos convencionais. Trata-se do ONIVYDE, nome comercial do irinotecano lipossomal peguilado, uma formulação inovadora de um agente quimioterápico já conhecido pelos especialistas.

A aprovação, concedida na segunda-feira, 28, representa uma nova esperança para pacientes com formas graves e metastáticas de câncer, especialmente aqueles que já não respondem aos protocolos terapêuticos padrão.

O Que é o ONIVYDE?

O ONIVYDE é uma versão aprimorada do irinotecano, medicamento utilizado há décadas no combate a diversos tipos de câncer, como o colorretal. A inovação está em sua forma lipossomal peguilada, ou seja, a substância ativa é encapsulada por uma membrana lipídica. Essa tecnologia reduz a velocidade de eliminação do fármaco pelo organismo, permitindo que ele atinja o tumor com maior concentração e eficácia.

Essa entrega direcionada aumenta o tempo de ação do medicamento no corpo, melhora o desempenho clínico e reduz parte dos efeitos colaterais comuns aos quimioterápicos convencionais.

Evidência clínica: estudos reforçam a eficácia

A aprovação do ONIVYDE pela Anvisa é baseada em evidências sólidas. Um ensaio clínico com mais de 400 pacientes avaliou a eficácia da combinação do ONIVYDE com dois outros quimioterápicos para o tratamento de tumores metastáticos e resistentes. Os resultados foram promissores, demonstrando melhor controle da progressão da doença em comparação com os tratamentos isolados ou convencionais.

Esses dados reforçam o potencial do medicamento como uma ferramenta eficaz na luta contra formas agressivas de câncer, especialmente quando as opções terapêuticas se tornam limitadas.

De acordo com o estudo publicado no respeitado European Journal of Cancer, a nova formulação do medicamento demonstrou resultados clínicos expressivos no controle da doença e na sobrevida dos pacientes.

No ensaio clínico, os dados revelaram um avanço significativo em relação à terapia convencional. Enquanto apenas 24% dos pacientes tratados com protocolos tradicionais conseguiram controlar o avanço do câncer, o grupo tratado com ONIVYDE alcançou um índice de 52% de controle da doença.

Esses números representam mais que o dobro da taxa de sucesso, evidenciando o potencial terapêutico da nova formulação em casos graves e de difícil tratamento.

Outro dado que chama atenção é o aumento da sobrevida em um ano após o início do tratamento com a nova droga. Mais de 25% dos pacientes conseguiram sobreviver 12 meses após o início da administração, um feito significativo considerando a agressividade dos tumores em estágio avançado e metastático.